InDex Pharmaceuticals AB

Ulcerös kolit, eller blödande tjocktarmsinflammation, är en kronisk sjukdom med återkommande skov som innebär en funktionsnedsättning för flera miljoner människor. Vanliga symtom är blodiga diarréer, magsmärta, feber, viktnedgång och blodbrist. Svårt drabbade måste alltid vara nära en toalett och livskvaliteten för patienter med måttlig till svår ulcerös kolit är låg med hög förekomst av ångest, depression, arbetslöshet och sjukskrivningar. Det finns inget botemedel mot sjukdomen och de flesta patienter behöver livslång medicinering. Nuvarande behandlingsalternativ har problem med allvarliga biverkningar och en betydande andel av patienter med måttlig till svår ulcerös kolit svarar inte på dagens läkemedel. För patienter med kronisk aktiv sjukdom som inte svarar på medicinsk behandling är kolektomi, det vill säga kirurgisk borttagning av tjocktarmen, ofta det enda återstående alternativet. Det finns alltså ett stort medicinskt behov av nya läkemedel. Cobitolimod är en ny typ av behandling med potential att lindra symtom, inducera läkning av tarmslemhinnan och hjälpa sjuka patienter tillbaka till ett normalt liv. Cobitolimod ges direkt i den inflammerade tjocktarmen där det har en lokal och snabb effekt. Detta ger läkemedlet en mycket fördelaktig säkerhetsprofil som tydligt differentierar det från många av dagens tillgängliga behandlingar. Cobitolimod har uppnått klinisk proof-of-concept i måttlig till svår aktiv ulcerös kolit. Cobitolimod mötte det primära effektmåttet i fas IIb-studien CONDUCT med en enastående kombination av effekt och säkerhet. Data från fyra tidigare placebokontrollerade kliniska studier stödjer effekten och säkerheten som visats i CONDUCT-studien. Givet den oöverträffade kombinationen av effekt och säkerhet för nu InDex cobitolimod vidare mot fas III.